（原标题：BridgeBio(BBIO.US)指控辉瑞(PFE.US)、Alnylam(ALNY.US)在数十亿好意思元腹黑病药阛阓遴荐“争议政策”竞争）

智通财经APP获悉，BridgeBio Pharma(BBIO.US)正凭借一款腹黑病药物与辉瑞(PFE.US)、Alnylam Pharmaceuticals(ALNY.US)伸开竞争。该公司称其药物疗效更优且本钱更低，但同期指控竞争敌手在这个价值数十亿好意思元的阛阓中遴荐“有争议的政策”进行竞争。

争议焦点源于辉瑞本月在一场医学会议上播放的一段视频——视频中称其药物Vyndamax是和洽某类致命性心力穷乏的“首款且惟一获批疗法”，却刻意瞒哄了两项要津事实：BridgeBio的竞品药物已于2024年11月上市，而Alnylam的同类药物自本年3月起也已插足使用。BridgeBio首席实行官尼尔·库马尔(Neil Kumar)还指出，在近期另一场会议上，辉瑞对其药物与BridgeBio药物的对比“并非基于公谈可比的表率”。

库马尔在接纳采访时默示，辉瑞对数据的呈现神气“好比拿你跑步情景最好的一天，和我情景最差的一天作念对比”，而非基于平均水平进行公谈比较。

这场竞争的中枢，是争夺ATTR心肌病(一种曾被觉得生僻的心力穷乏类型)和洽鸿沟的“领军地位”。如今，ATTR心肌病已被说明是一种具有“重磅药物阛阓后劲”的紧要疾病，不仅招引了大型制药巨头，也激发了更动型初创企业的投资欢快。据分析师预测，辉瑞于2019岁首次获批的药物Vyndamax，本年营收有望达到约66亿好意思元。

针对指控，辉瑞回话称上述视频“属于误播”，并默示在发现问题后已实时示知会议把持方与BridgeBio。该公司发言东谈主强调：“辉瑞勉力于于为大夫提供与其药物关系的最好数据与信息。”

会议手册的一则脚注自大，辉瑞药物Vyndamax是好意思国“放荡2024年9月”惟一获批的疗法。此外，辉瑞仍坚抓其在会议中对两款药物疗效的神气，称关系表述“准确无误”，并征引斯克里普斯推敲所(Scripps Research Institute)推敲东谈主员2020年开展的一项推敲动作依据。

但BridgeBio的库马尔默示，靠近此类宣传口径，公司的竞争之路举步维艰。

“刻下发生的情况全皆不对常理，”库马尔称，他还补充谈，在该鸿沟战斗过的悉数大夫中，“莫得一位不觉得BridgeBio的药物是咫尺疗效最强的”。

BridgeBio默示，其研发的药物Attruby领有充分的科学数据维持，足以成为该疾病的“表率和洽有推敲”，但阛阓竞争的强烈进度远超预期。分析师预测，Attruby本年销售额将冲破3亿好意思元，到2030年年度营收有望攀升至21亿好意思元;而Alnylam的药物Amvuttra(同期可和洽一种关系神经疾病)，瞻望到本十年末年营收将达到约60亿好意思元。

库马尔指出，Attruby是咫尺惟一能已毕TTR卵白“近乎全皆踏实”的药物——在ATTR心肌病患者体内，TTR卵白会发生变形并毁伤腹黑。他强调，这一疗效主义对该类药物至关弥留：BridgeBio曾插足多数元气心灵劝服好意思国食物药品监督管制局(FDA)，证明该药物可灵验进击TTR卵白变形，因此FDA才允许在药物的认真说明书中纳入“卵白踏实”这一疗效神气。

“而辉瑞在每场会议、每份销售材料中，到处皆在声称相同的疗效，”库马尔说。辉瑞Vyndamax的官网自大，该药物能“已毕TTR卵白的近乎全皆踏实”，但这一表述并未出当今范例药物宣传实质的“认真说明书”中。

辉瑞发言东谈主回话称，该公司悉数与该药物关系的考验材料均“严格依据FDA限定制定”，并需经过里面合规经过审核。

阿诺德·戈登·格雷戈里讼师事务所(Arnall Golden Gregory)结伙东谈主艾伦·明斯克(Alan Minsk)默示，制药公司遴荐“可能被视为具有误导性的神气本质产物”的情况并不生僻。不外，明斯克(他本东谈主未为BridgeBio、辉瑞或Alnylam提供做事，是制药行业本质与告白鸿沟的众人)指出，多数企业会配置里面审核团队，以幸免提议存在法律或监管风险的宣传主义。通常情况下，制药公司会在宣传实质旁以较小字体附上免责声明。

对制药公司而言，医学会议是本质产物的“高风险高答复场面”——因为开具处方的中枢客户(大夫)大多会出席此类会议。

FDA下属的“处方药本质办公室”(Office of Prescription Drug Promotion，简称OPDP)负责监管药品告白。明斯克默示，OPDP通常是在竞争敌手或大夫提议投诉后，才会清爽存在问题的药品本质步履。库马尔则称，BridgeBio已就辉瑞的本质步履向OPDP提交信函，但尚未看到该机构采选举止。

本年早些时分，跟着FDA大鸿沟裁人，OPDP的东谈主员大幅缩减。5月，斟酌员迪克·德宾(Dick Durbin)曾致函FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)，质疑OPDP是否仍有材干履行职责。

“OPDP照旧流失了多数东谈主员，”明斯克默示，该办公室“根蒂无法处理悉数收到的投诉”。他指出，归OPDP监管的本质材料“数以千计”，“要是他们一年发出10到15封警示函，就照旧算是许多了”。

FDA发言东谈主在一份声明中称，本年早些时分的裁人“未影响任何负责审核告白与本质标签的OPDP职责主谈主员”。

让库马尔更感起火的，还有《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上一篇对于Alnylam药物Amvuttra的推敲论文。该推敲由Alnylam资助、于旧年发表，文中一张图表自大，Amvuttra用药约18个月后，比较安危剂展现出“生活获益”(即裁汰患者吃亏风险)。

但字据论文的补充材料，这些数据是经过“转换”的效劳。库马尔称，该鸿沟的表率作念法是参考“未转换的吃亏率数据”，而这部分数据被放在附录的第43页——数据自大，Amvuttra的生活获益直到检修进行到第30个月时才表示，这使得Alnylam的药物疗效看起来不如BridgeBio的Attruby(后者在检修第20个月时就已展现降生活获益)。

“咱们仅仅条款一个公谈的竞争环境，”库马尔说。

Alnylam研发负责东谈主普什卡尔·加尔格(Pushkal Garg)在采访中默示，库马尔对《新英格兰医学杂志》那篇论文的起火“老练小题大作念”，并强调公司永恒勉力于于透明度。他解释称，对数据进行转换，部分原因是为了更光显地呈现药物疗效，且“转换后与未转换的数据均已包含在论文中”。

加尔格觉得开云kaiyun.com，竞争药企应将要点放在“发现患者、和洽患者”上。加尔格说,“咱们应该为研发出多款将澈底改变此类疾病和洽神气的药物而深感骄横。”